項(xiàng)目背景：
粘蛋白(MUC) 家族是一組高度糖基化的大分子，在哺乳動(dòng)物上皮細(xì)胞中大量表達(dá)。其中MUC16(CA125) 是最大的跨膜粘蛋白，其基因位于人染色體19p13.2，由179 kb基因組DNA編碼，共編碼了22152個(gè)氨基酸。MUC16包含三個(gè)主要結(jié)構(gòu)域：N端結(jié)構(gòu)域(MUC16-N)、串聯(lián)重復(fù)結(jié)構(gòu)域(MUC16-TR)和C端結(jié)構(gòu)域(MUC16-C)。其N-末端結(jié)構(gòu)域在一個(gè)約12000個(gè)氨基酸長(zhǎng)的富含蘇氨酸區(qū)域內(nèi)包含多個(gè)富含絲氨酸的區(qū)域，該區(qū)域僅為O-糖基化。TR結(jié)構(gòu)域包含156個(gè)氨基酸的12~60個(gè)重復(fù)序列，具有散布的SEA結(jié)構(gòu)域，其中包含O-連接和N-連接的糖基化位點(diǎn)。MUC16的C端結(jié)構(gòu)域包括一個(gè)胞外結(jié)構(gòu)域、短跨膜區(qū)和一個(gè)32個(gè)氨基酸的胞內(nèi)結(jié)構(gòu)域。
與其他跨膜型粘蛋白不同的是，MUC16沒有EGF（表皮生長(zhǎng)因子）樣結(jié)構(gòu)域，且攜帶有16個(gè)SEA結(jié)構(gòu)域，相對(duì)于MUC家族中一些其他只含有1個(gè)或幾個(gè)SEA結(jié)構(gòu)域的MUC而言，MUC16這種特殊的結(jié)構(gòu)可能激活某些腫瘤信號(hào)通路。研究表明，CA125對(duì)卵巢癌細(xì)胞的遷移有顯著影響；另外CA125存在時(shí)會(huì)抑制自然殺傷(NK) 細(xì)胞功能。
臨床意義：
1. CA125是診斷卵巢癌最常見的血清標(biāo)志物，炎癥程度越高，CA125水平越高，手術(shù)和化療有效者CA125水平很快下降。若有復(fù)發(fā)時(shí)，CA125升高可先于臨床癥狀之前。
2. 其他非卵巢惡性腫瘤也有一定的陽(yáng)性率：肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝癌、胃腸道惡性腫瘤、子宮癌。
3. 非惡性腫瘤，如子宮內(nèi)膜異位癥、盆腔炎、卵巢囊腫、胰腺炎、肝炎、肝硬化等雖有不同程度升高，但陽(yáng)性率較低。
CA125正常參考值如下所示：
產(chǎn)品信息：
Bioss提供CA125檢測(cè)原料如下：
性能評(píng)價(jià)：
一、ELISA平臺(tái)
1. 產(chǎn)品性能：采用CA125抗體對(duì)1：Capture (Cat：V7401) - Detection (Cat：V7402)；抗體對(duì)2：Capture (Cat：V7401) - Detection (Cat：V7403)建立ELISA標(biāo)準(zhǔn)曲線，相關(guān)系數(shù)R2＞0.99，線性范圍均為0.625-20 U/mL，靈敏度為0.625 U/mL。
圖1 CA125標(biāo)準(zhǔn)曲線
2. 一致性分析
2.1采用CA125抗體對(duì)檢測(cè)賦值血清樣本(19例，濃度范圍12.7-247.0 U/mL)，樣本符合率R2＞0.97。
圖2.1ELISA平臺(tái)樣本符合率
2.2采用CA125抗體對(duì)檢測(cè)賦值血清樣本(19例，濃度范圍12.7-247.0 U/mL)，樣本符合率R2＞0.98。
圖2.2 ELISA平臺(tái)樣本符合率
二、膠體金平臺(tái)
1. CA125抗體對(duì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)品：Capture (Cat：V7401) - Detection (Cat：V7402)和Capture (Cat：V7401) - Detection (Cat：V7403)，在膠體金平臺(tái)上檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)品，濃度分別為2000、200、20、2、0 U/mL，靈敏度均為20 U/mL，結(jié)果如下：
圖3 膠體金試紙條
2. CA125抗體對(duì)檢測(cè)血清：Capture (Cat：V7401) - Detection (Cat：V7402)和Capture (Cat：V7401) - Detection (Cat：V7403)，將不同賦值血清樣本和隨機(jī)血清樣本分別稀釋2倍進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果如下：
圖4 膠體金試紙條檢測(cè)血清
我們的優(yōu)勢(shì)：
博奧森(Bioss)一直致力于CA125檢測(cè)抗原、抗體原料的研發(fā)，經(jīng)過嚴(yán)格的篩選及驗(yàn)證，現(xiàn)推出高靈敏度的CA125配對(duì)抗體，可作為多種腫瘤的陽(yáng)性檢測(cè)指標(biāo)，目前臨床上主要作為卵巢癌的血清標(biāo)志物，用于卵巢癌的診斷及療效監(jiān)測(cè)。
? 多種樣本檢測(cè)分析，結(jié)果穩(wěn)定，產(chǎn)品一致性好。
? ELISA測(cè)試中，靈敏度可達(dá)0.625U/mL。
? 抗體特異性好、靈敏度高、批間差異小。
? 抗原純度高、穩(wěn)定性好。
? 適用于膠體金層析、酶免等平臺(tái)的應(yīng)用。
